按ISO8402—1994的規定 ，質量是指“反映實體滿足規定和潛在需要能力的特征總和” 。

     定義中的“實體”可以是某項活動或過程，某個產品 、某個組織 、體系或人，也可以是它們的任何組合 。這里的產品具有廣泛的含義 ，它是活動或過程的結果 ，可以是有形的 ，也可以是無形的 ，通常按其性質劃分為硬件(例如零件 、部件 、組件) 、軟件(例如計算機程序 、質量體系 、程序 、信息 、數據 、記錄等) 、流程性材料(如原材料 、流體 、液體 、氣體 、板材 、線材等) 、服務(如保險 、金融 、運輸等) 。

     定義中的需要通常指用戶的需要．但從經濟法規以及環境保護 、防止公害等法規的角度看 ，也包括社會的需要 。為使“需要”變得能夠實際把握和實現 ，一般應將其轉化為質量要求 。質量要求就是通過一組定量的或定性的要求表述的萊一實體的特性 。實體的質量持性通常可概括為性能、實用性 、可靠性(包括可用性 、可靠性、維修性)、安全性 、經濟性和美學方面的質量特性等 。在很多情況下 ，“需要”可能隨時間變化 。

     在“質量”前冠以限定詞 ，即對實體進行限定 ，就可以得到一系列與質量有關的概念 ，如產品質量 、服務質量 、過程質量 、工作質量等 。